質(zhì)控樣品是用于監(jiān)控和評估分析檢測過程質(zhì)量穩(wěn)定性的關鍵工具,通過在分析流程中定期插入已知特性的樣品,驗證實驗結果的準確性、精密度和可靠性。質(zhì)控樣品是“過程監(jiān)督員”。它通常用和真實樣品差不多的復雜基質(zhì)(比如生物樣本)做成,里面加了已知量的待測物,用來監(jiān)控日常檢測的穩(wěn)定性。比如做藥物分析時,用它來確保儀器和方法,結果在誤差范圍內(nèi)就行。它一般不需要量值溯源證書,但如果是定值的,就得保證賦值準確。
標準樣品是具有足夠均勻性、穩(wěn)定性和準確量值的物質(zhì)或材料,用于校準儀器、驗證檢測方法、評價測量結果的準確性。標準樣品是“結果校準器”。它的基質(zhì)更簡單(比如純水),它的核心作用是校準儀器、驗證方法,或者作為第三方能力驗證的盲樣,確保測量結果準確可比。標準品必須提供完整的溯源性文件。
簡單說,質(zhì)控樣重在“控過程”,標準樣重在“準結果”。部分標準樣品也能當質(zhì)控樣用,但反過來不行。
質(zhì)控樣品和標準樣品都是實驗室里用來保證測量準確性的重要工具,它們有以下幾個共同點:
都是實物參考物質(zhì):它們都是具有特定物理或化學性質(zhì)的實物,用于校準儀器、驗證方法或監(jiān)控過程。
都要求均勻性和穩(wěn)定性:它們的特性量值在特定時間和空間范圍內(nèi)是均勻且穩(wěn)定的,這是保證測量結果可靠的基礎。
都用于質(zhì)量控制:它們共同服務于實驗室的質(zhì)量管理體系,確保檢測數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。