決明子中33種真菌毒素空白質(zhì)控樣出自于中國藥典2025版附錄9305中藥中真菌毒素測定指導(dǎo)原則中的33種真菌毒素

一、產(chǎn)品名稱：決明子中33種真菌毒素空白質(zhì)控樣

二、產(chǎn)品編號：XBZ0440

三、濃度：空白值

四、規(guī)格：50g

五、單位：瓶

六、品牌：璽標

2025年版《中國藥典》對"中藥中真菌毒素測定指導(dǎo)原則（9305通則）"進行了一次重大修訂，旨在更全面、科學(xué)地控制中藥安全性。

一、主要更新方向和具體內(nèi)容

（一）增訂真菌毒素種類：涵蓋主要五大產(chǎn)毒菌屬所產(chǎn)的毒性強、污染率高、關(guān)注度高的真菌毒素，并引入了"隱蔽型真菌毒素"的概念；

（二）新增高通量檢測方法：增訂了采用高效液相色譜-三重四極桿質(zhì)譜法（HPLC-MS/MS）同時對33種真菌毒素進行快速篩查的方法；

（三）系統(tǒng)介紹檢測方法：詳細闡述了不同測定方法的特點、應(yīng)用策略和實際檢驗需求。

（四）新增定量檢測方法：增訂了桔青mei素的高效液相色譜法（HPLC）和液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法（LC-MS/MS）兩種定量檢測方法；

二、檢測要求的強化與落地

（一）黃芪和檳榔：新增了赭曲霉毒素A的檢查項；

（二）麩炒薏苡仁飲片：增加了黃曲霉毒素和玉米赤霉烯酮的檢查項；

（三）紅曲：制定了桔青mei素的檢查項，這對于以紅曲為原料的制劑（如血脂康）尤為重要。

三、總結(jié)

此次修訂主要是為了應(yīng)對在中藥材、飲片和中成藥中越來越多被發(fā)現(xiàn)存在的特定真菌毒素污染趨勢，毒性明確的真菌毒素種類在中藥中頻頻檢出，急需更高效的篩查和檢測方法以提升檢測準確性和通量。